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美沙拉嗪肠溶缓释微丸的制备及体外释放度考察

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成果类型:
期刊论文
论文标题(英文):
Study on the preparation and in vitro dissolution of mesalamine extended-release enteric pellets
作者:
苏诗娜[1,2,3];吕竹芬[1,2];梁超峰;卢克伟;陈燕忠[1,2]
作者机构:
[苏诗娜[1,2,3]; 吕竹芬[1,2]; 陈燕忠[1,2]] 广东省药物新剂型重点实验室
[梁超峰; 卢克伟] 广州医药工业研究总院
广东药科大学药学院/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心
语种:
中文
关键词:
美沙拉嗪;肠溶缓释微丸;体外释放度;尤特奇(R) NE30D
期刊:
广东药科大学学报
期刊(英文):
Journal of Guangdong Pharmaceutical University
ISSN:
2096-3653
年:
2018
卷:
34
期:
02
页码:
127-131,136
基金类别:
广州市科技计划项目(201508010050); 2015广东省普通高校创新团队建设项目(2015KCXTD026); 2015广东省普通高校特色创新类项目(2015KTSCX075);
机构署名:
本校为其他机构
院系归属:
药学院
摘要:
目的 制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸,并考察其体外溶出行为.方法 采用微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和尤特奇(R) NE30D制备缓释骨架丸芯,以尤特奇(R) S100和L100为肠溶材料包衣,制备美沙拉嗪肠溶缓释微丸.采用单因素试验,以释放度和相似因子f2为指标筛选处方中尤特奇(R) NE30D用量、HPMC型号和用量、丸芯干燥条件、包衣材料用量及包衣增重.结果 丸芯最优处方为美沙拉嗪213.15 g、微晶纤维素52.50 g、HPMC K4M 7.00 g和尤特奇(R)NE30D 221.67 g,包衣处方中尤特奇(R) S100和L100比例为2∶3(质量比),最佳包衣增重为14%.自制制剂和原研制剂在pH6.8磷酸盐缓冲液的体外释放行为相似.结论 成功制得美沙拉嗪肠溶缓释微丸,其体外溶出行为与原研制剂相似.

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